Recubrimiento por película: del ensayo al escalado

El paso de un ensayo de recubrimiento por película a otra escala requiere revisar los materiales, el núcleo y el equipo. El proceso seleccionado debe describirse con datos que permitan comparar las condiciones de ambas etapas.

Conservar una referencia

Identifique el lote de prueba y documente su preparación, cantidad aplicada y acabado. Registre las observaciones de color y uniformidad con criterios consistentes. Esa referencia sirve para revisar los resultados obtenidos en la nueva escala.

Revisar el equipo

Documente la configuración de mezcla, aspersión, movimiento del núcleo y secado. Los parámetros deben estudiarse para el equipo concreto. La cantidad de producto por sí sola no describe las diferencias entre dos operaciones.

Confirmar con los ensayos del proyecto

Compare el resultado con la especificación definida para la forma farmacéutica. Si aparece una variación, revise los datos de preparación y de aplicación antes de modificar el sistema. Cada ajuste debe quedar registrado junto con el resultado que produce.

Consulte el índice FARMA y comparta su aplicación con el equipo de FARBE NATURALS mediante Contacto.