Recubrimientos farmacéuticos: capa, núcleo y aplicación
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Un recubrimiento farmacéutico es una capa que se aplica sobre una forma farmacéutica dentro de un proceso definido. Su selección requiere estudiar conjuntamente el material del recubrimiento, el núcleo y las condiciones de operación.
Describir la capa
La especificación debe indicar el aspecto y las características técnicas que se evaluarán. El color, la uniformidad y la cantidad aplicada son datos que conviene documentar. Cualquier función adicional requiere métodos de evaluación propios del producto.
Revisar la compatibilidad
La composición y el estado del núcleo forman parte del ensayo. Solicite la documentación de los materiales y registre los lotes utilizados. No asuma que una preparación ensayada en una forma farmacéutica tendrá el mismo resultado en otra.
Comprobar el proceso
Documente la preparación de la dispersión, la aspersión y el secado. Compare el acabado con una referencia y observe los defectos de película con criterios consistentes. Los cambios de material o escala deben quedar relacionados con los resultados del desarrollo.
Consulte el índice FARMA y comparta su aplicación con el equipo de FARBE NATURALS mediante Contacto.