Recubrimientos entéricos: materiales y ensayos

Tabletas y cápsulas con recubrimiento entérico, una cortada para mostrar la capa protectora

Un proyecto de recubrimiento entérico requiere definir la respuesta que se evaluará en los medios de ensayo. La elección del material, la aplicación de la capa y los métodos de comprobación forman parte del mismo desarrollo.

Definir la especificación

Describa el núcleo y el comportamiento técnico que se exige a la forma recubierta. Establezca los medios, las condiciones y los criterios de aceptación del ensayo. La documentación del ingrediente es el punto de partida para preparar las pruebas.

Aplicar y documentar

Registre la composición de la preparación, los lotes y la cantidad de recubrimiento aplicada. Relacione esos datos con las condiciones de operación del equipo. Observe también el acabado y la uniformidad de las unidades recubiertas.

Revisar la forma completa

Los resultados deben corresponder a la formulación y al proceso que se pretende utilizar. Cualquier cambio de material, núcleo o escala requiere identificar los ensayos que deban repetirse. El expediente del proyecto debe permitir comparar las muestras y las condiciones de evaluación.

Consulte el índice FARMA y comparta su aplicación con el equipo de FARBE NATURALS mediante Contacto.

Consulta técnica

Cuéntenos qué fabrica y qué usa hoy. Nuestro equipo técnico le recomendará un punto de partida y planeará una prueba en su planta.

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